省药物警戒中心组织召开碳离子治疗系统安全性监测分析报告专家研讨会

       近日，省药物警戒中心组织召开碳离子治疗系统安全性监测分析报告专家研讨会,进一步落实《“十四五”甘肃省医疗器械不良事件重点监测品种碳离子治疗系统监测工作实施方案》要求。来自中国科学院近代物理研究所、甘肃省人民医院、甘肃省武威肿瘤医院、兰州市食品药品安全监测和审评中心等单位专家及甘肃省医疗器械检验检测所、甘肃省药品监督管理局审核查验中心相关人员参加研讨交流。

       会上，省药物警戒中心人员介绍了国家医疗器械不良事件监测系统收集到的碳离子治疗系统安全性监测报告和注册人提交的产品故障分析报告。参会专家结合各自专业领域对碳离子治疗系统个例事件和碳离子治疗系统故障发生原因进行研讨分析，并对风险控制措施等相关问题提出了意见建议。

       碳离子治疗系统是国内外研究的热点，其临床治疗优势也备受关注和肯定。通过本次会议，全面梳理、总结、分析、评价了“十四五”医疗器械重点监测工作开展以来，碳离子治疗系统的安全性监测报告，加强了各参研单位之间的沟通、交流，明确了下一阶段碳离子治疗系统的监测目标和方向,同时对于深入挖掘产品风险信号，提高碳离子治疗系统管理水平和临床合理用械起到了积极的促进作用。