关于举办甘肃省药品生产企业药品不良反应监测培训班的通知

甘药械监发[2017]48号

各市（州）药品不良反应监测中心、各相关药品生产企业：

       为进一步提高药品生产企业不良反应监测水平，提升药品生产企业撰写定期安全性更新报告能力，推动药品生产企业履行监测主体责任，主动开展药品不良反应报告、监测和风险管理工作，省中心定于2017年6月29日在酒泉市举办全省药品生产企业药品不良反应监测培训班。现将有关事项通知如下：

       一、参会人员

       （一）各市(州)药品不良反应监测中心监测人员1名；

       （二）药品生产企业（不包括原辅料、中药饮片和体外诊断试剂、医用氧生产企业）质量负责人和药品不良反应监测工作人员各1名。

       二、培训内容

       （一）国家中心反馈数据的分析和利用；

       （二）生产企业开展不良反应监测工作的思路与方法；

       （三）药品定期安全性更新报告撰写规范及有关要求；

       （四）药品生产企业不良反应监测及定期安全性更新报告情况通报。

       三、培训时间

       2017年6月28日下午报到，6月29日培训，6月30日中午12:00前离会。

       四、培训地点

       酒泉龙腾宾馆，地址：酒泉市肃州区东环南路25号（酒泉一中对面）。

       五、有关事宜及要求

       （一）各市（州）中心要高度重视此次培训，负责组织辖区内相关药品生产企业参加培训，并汇总辖区内参会人员名单，填写会议回执（见附件1），于2017年6月21日前将电子版发送至邮箱jiuquanadr@163.com，纸质版盖章传真至0937-2613609。

       （二）各相关药品生产企业严格按照会议通知要求报名参会；

       （三）本次培训由省药品和医疗器械不良反应监测中心主办，酒泉市药品医疗器械安全监测中心承办。市（州）监测中心参会人员食宿及培训费用由会议承担，交通费用自理；各企业参会人员餐费、培训费用由会议承担，住宿统一安排费用自理、交通费自理。

       联系人：卢建龙、刘蓉 

       联系电话：17789576691/0937-2651064/0931-7617324

甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心

2017年6月16日