关于发布国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问答文件的通知

各有关单位：

       为配套落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号），我中心开发建设了国家医疗器械不良事件监测信息系统，并于2019年1月1日上线试运行。针对系统上线后使用过程中存在的疑问，我中心制定了国家医疗器械不良事件监测信息系统的常见问答文件，具体内容详见附件（版本号：CDR-2019-1），请各有关单位参照该文件内容开展相关工作。

       附件：国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问答（CDR-2019-1）

国家药品监督管理局药品评价中心

　　2019年2月1日