2023年全省药品上市许可持有人药物警戒培训班在兰州举办

10月10 日，省药物警戒中心在兰州举办2023年全省药品上市许可持有人药物警戒培训班，进一步推动药物警戒制度实施，规范开展药物警戒活动，提升药物警戒工作水平，助推全省医药产业高质量发展。省内药品上市许可持有人药物警戒负责人和全省药物警戒检查专家共计120余人参加培训。

会议要求，药物警戒强调主动监测、快速反应、积极控制、有效预防，是发现、评估、研判风险的重要技术手段。全省药品上市许可持有人要准确把握药物警戒工作面临的新形势、新问题，认真贯彻落实“四个最严”要求，为保障公众用药安全发挥重要作用；要聚焦重点，加快完善药物警戒制度体系，强化持有人主体责任落实，大力探索完善药物警戒的方法和内涵，按时保质推进《药物警戒质量管理规范》的贯彻落实；要开拓创新，探索监测评价手段的创新，加快工作方式方法的创新，构建科学监测新局面。全省药物警戒检查专家要认真学习药物警戒检查的基本原则和主要内容，强化药物警戒理论知识运用，提升检查能力，规范开展药物警戒检查工作，全力打造一支优秀的药物警戒检查专家队伍，为药品安全监管提供强有力的技术支撑。

培训班邀请湖南省药品审评与不良反应监测中心监测一部部长钟露苗就药物警戒相关法律法规进行详细解读；邀请中国药科大学国际医学商学院药事法规教研室主任柳鹏程就已上市中药说明书安全性内容修订相关要求进行介绍；持有人代表兰州生物技术开发有限公司和甘肃普安制药股份有限公司分享药品上市许可持有人开展药物警戒工作的经验做法；省药物警戒中心工作人员对2023年甘肃省药物警戒检查工作进行安排部署。培训结束后，全体参训人员进行了测试，对培训效果进行检验评估。