2024年甘肃省医疗器械注册人备案人不良事件监测工作培训班在兰州举办

近日，2024年全省医疗器械注册人备案人不良事件监测工作培训班在兰州举办，进一步推进我省医疗器械注册人备案人落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，靠实医疗器械注册人备案人主体责任，提升注册人、备案人医疗器械不良事件监测能力。各市州市场监管局、市级监测机构、全省医疗器械注册人备案人共计120余人参加培训。

培训班邀请湖南省中心专家就医疗器械注册人、备案人开展不良事件监测工作的重要性及意义、监测相关法规要求、注册人备案人现场检查要点及常见问题等内容进行授课；邀请兰州科近泰基新技术有限责任公司、兰州科时西西里健康科技有限公司介绍医疗器械不良事件监测工作经验。省药物警戒中心监测人员对全省医疗器械注册人、备案人医疗器械不良事件监测工作落实情况进行了通报，并就不良事件监测工作中的常见问题进行讲解。

参训人员表示，此次培训内容丰富、实用性强，对提升全省医疗器械不良事件监测能力，促进医疗器械注册人、备案人履行法定责任，服务人民群众用械安全打下坚实基础。