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省药械不良反应监测中心编撰完成2021年度“两品一械”安全监测年度报告
发布时间:2022/6/13    来源:省中心
       近日,省药械不良反应监测中心编撰完成2021年度《甘肃省药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件、 药物滥用监测年度报告》,真实反映了2021年全省药械化不良反应(事件)及药物滥用监测情况,总结分析“两品一械”监测工作中存在的问题及下一步工作方向,以期为药械化安全监管提供技术支持,更好地保障公众用药用械用妆安全。
       《甘肃省药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测年度报告》以2021年“两品一械”安全监测数据为主要依据,结合药物警戒相关要求,从报告质量数量总体情况,药品上市许可持有人、医疗器械注册人/备案人、化妆品注册人/备案人监测情况,预防接种异常反应(AEFI)监测情况、省级重点品种监测情况及预警事件处置情况等方面进行统计分析,深度挖掘临床使用安全风险以及今后需要关注的问题,提出风险防控措施及建议。年度报告还探讨了今后的工作重点和努力方向,期望通过年度统计分析为安全合理使用药品化妆品及医疗器械提供参考。
       报告提出,2022年要准确把握药品监测评价工作面临的新形势,结合工作实际,提高政治站位、统一思想认识,全面抓好落实。一是继续加大对医疗机构、特别是二级以上医疗机构的宣传、培训,切实发挥好医疗机构报告主渠道作用;二是继续推动持有人、注册人/备案人落实药械化警戒主体责任,积极开展药械化警戒检查,督促持有人、注册人/备案人增强法律意识和责任意识,帮助企业开展药械化警戒体系建设,切实推进持有人、注册人/备案人责任落实到位;三是扎实推进“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作,创新性地做好碳离子治疗系统、记忆合金钉脚固定器医疗器械不良事件重点监测工作,推动我省医疗器械不良事件监测工作再上新台阶;四是加强与高校、科研院所和生产企业等的合作,开展创新研究,加强人才培养和监测评价能力建设,更好地推动药物警戒工作深入发展。 
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