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凉州区完成对二级以上医疗机构不良反应（事件）监测考核评定工作
发布时间：2022/1/17 来源：凉州区市场局
近日，凉州区市场监管局按照甘肃省药品监督管理局和甘肃省卫健委 《关于开展医疗机构药品医疗器械不良反应（事件）监测考核评定工作的通知》（甘药监发〔2021〕95号）要求，成立药品医疗器械不良反应（事件）监测考核工作小组，对凉州区6家二级以上医疗机构2021年度开展的药品医疗器械不良反应（事件）监测情况进行了综合考核，3家在本次考核中被评为优秀，2家被评为良好，1家被评为合格。
监测考核小组采取“听、查、评、核”等方法形式，严格按照《二级以上医疗机构药品不良反应监测综合考核评定细则》和《二级以上医疗机构医疗器械不良事件监测综合考核评定细则》要求，在听取被考核单位工作开展情况基础上，通过查阅相关资料、实地走访调查、抽取个别病历等方式，对各被考核单位的药品医疗器械不良反应（事件）监测工作目标任务完成情况进行考核赋分，并将考核结果上报至武威市市场监督管理局。
下一步，凉州区市场监督管理局将以本次考核为契机，针对各单位日常不良反应（事件）监测中存在的问题，及时调整工作思路和培训方案，进一步加强对辖区内药品医疗器械不良反应（事件）监测报告单位的指导和培训工作，持续发力，强化监管，落实辖区内药品上市许可持有人报告药品不良反应和医疗器械注册人报告医疗器械不良事件主体责任，推动各医疗机构不良反应（事件）监测工作迈上一个新台阶。
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