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甘肃省医疗器械注册人、备案人医疗器械不良事件监测工作培训班在兰州召开
发布时间:2021/6/21    来源:省中心
       近日,甘肃省医疗器械注册人、备案人医疗器械不良事件监测工作培训班在兰州举办。国家药品不良反应监测中心、省药监局医疗器械监管处、省药械不良反应监测中心相关负责人,各市(州)市场监管局医疗器械监管监测人员、医疗器械注册人、备案人监测负责人共120余人参加培训。
       会议强调,开展医疗器械不良事件监测工作,是降低医疗器械安全风险,保障公众用械安全的重要抓手。各市(州)市场监督管理局、医疗器械注册人/备案人要增强医疗器械不良事件监测工作的责任感和使命感,充分运用不良事件监测工具,深度挖掘风险信号。各市(州)市场监督管理局要加强对医疗器械不良事件监测工作的培训和监督检查,以新版《医疗器械监督管理条例》的实施为契机,全面提升医疗器械不良事件监测工作水平。
       此次培训班邀请国家药品不良反应监测中心相关专家就医疗器械不良事件监测政策法规环境、2020年医疗器械不良事件监测工作概况、2021年监测工作要点等内容进行授课;兰州市食品药品安全监测和审评中心专家从医疗器械不良事件监测工作目的和意义、系统使用、定期风险评价报告撰写等方面进行介绍;省药械不良反应监测中心医疗器械监测业务负责人对我省注册人、备案人不良事件监测工作现状及存在的问题等内容进行了讲解。

 

 

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