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兰州科近泰基新技术有限责任公司荣获2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位
发布时间:2021/5/12    来源:兰州科近泰基新技术有限责任公司
       近日,国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位的通知》,全国60家药械化企业受到表扬,兰州科近泰基新技术有限责任公司位列其中,是甘肃省唯一获此殊荣的医疗器械生产企业。
       兰州科近泰基新技术有限责任公司作为重大创新医疗器械—碳离子治疗系统的注册人,积极履行产品注册人主体责任,在省药品和医疗器械不良反应监测中心的指导与帮助下,建立健全不良事件监测体系,成立专门机构、配置专业人员,为开展不良事监测工作提供了有利保障。
       2020年,碳离子治疗系统被省药品监督管理局确定为全省重点监测医疗器械品种。为切实掌握产品上市后风险,保障使用过程中患者、医护人员、运行维护人员人身安全,我公司严格按照法规要求,制定内部工作制度及流程,及时通过信息系统报告所收集到的不良事件,受到产品使用方及监管部门的一致认可。
       本次获得国家级荣誉,既是对我公司开展不良事件监测工作成绩的认可,更是鞭策和鼓励。我们将珍惜荣誉,再接再厉,通过与医疗机构开展合作,收集、提取风险信号,积极开展不良事件归因分析,及时发现和控制风险,促进我公司对已上市产品的设计改进,推动新产品研发,不断满足患者高质量用械需求。
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