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全省2020年度医疗器械不良事件报告质量评审会在兰州召开
发布时间:2021/3/10    来源:省中心
       3月3日-4日,省药品和医疗器械不良反应监测中心在兰州市召开2020年度医疗器械不良事件报告质量专家评审会,深入分析2020年度甘肃省医疗器械不良事件报告和监测质量情况,强化监测单位及监测人员主体责任,提高医疗器械不良事件监测数据可利用度。
       会议邀请一线监测人员和医疗机构、生产企业监测人员共12名专家,按照统一的评估方案和评分标准,对抽取的800余例个例报告表的真实性、规范性、完整性及审核及时性和准确性进行评审,评估内容包括各市(州)医疗器械不良事件报告整体质量情况,医疗器械不良事件报告表个例报告质量情况。评审结果显示,全省2020年医疗器械不良事件个例报告质量明显提升,整体质量较好,但仍然存在报告质量地区差异问题。
       会上,专家组分析梳理了医疗器械不良事件报告中存在的问题,并就如何改进工作思路,进一步落实监测人员责任等提出意见和建议。

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