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强化药械监测 助力疫情防控 省药械不良反应监测中心在行动
发布时间:2020/3/4    来源:中心
       疫情就是命令,防控就是责任,药械的安全使用是抑制疫情蔓延的重要保障。为加强对与疫情防控有关的药品医疗器械不良反应(事件)监测,省药械不良反应监测中心对全省各监测机构及时下发了《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药品不良反应监测的通知》、《关于加强新型冠状病毒检测试剂盒等产品不良事件监测工作的通知》,要求各市州、县级药品不良反应监测机构加强药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测,强化与医疗机构、上市许可持有人的沟通,切实履行监测评价工作职责,及时审核、评价疫情防控有关产品的不良反应(事件)报告,有效应对风险信号和群体突发不良事件,充分发挥好药械安全监管技术支撑作用,助力疫情防控工作,为公众用药用械安全筑起一道安全屏障。
       根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关要求,在新冠病毒肺炎疫情防控期,为保障甘肃省药监局近期快速通道审批通过的防护服等产品的临床使用安全,以帮扶企业、指导企业、助力企业发展和保障药械安全为理念,省药械不良反应监测中心通过网络视频在线培训、亲临现场指导等方式,帮助我省近期取得防护用医疗器械注册证的四家上市许可持有人快速制定了医疗器械不良事件监测工作制度,完成注册医疗器械不良事件监测信息系统上报用户,手把手指导企业监测人员掌握了上报不良事件报告的技术要求,提高了上市许可持有人发现产品风险的能力,提升了风险防控水平,推进了我省上市许可持有人更好的履行医疗器械安全监测主体责任,为保障产品临床使用安全奠定基础。
       在防控疫情的特殊时期,省药械不良反应监测中心将持续强化药品医疗器械安全监测工作,全力保障疫情防控用药用械安全,助力疫情防控,为广大公众的生命安全和身体健康保驾护航。
 

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