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法规文件
- 国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号)2021-8-10
- 国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）2020-11-27
- 国家药监局综合司关于公布国家药物滥用监测哨点（医疗机构）的通知（药监综药管〔20...2020-11-27
- 中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会...2020-11-27
- 关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告（国家药监局2018年第131号...2020-11-27
- 国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知（国卫办医...2020-11-27
- 关于发布药物警戒委托协议撰写指导原则（试行）的通知2020-11-27
- 关于发布《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》及填表说明的通知2020-11-27
- 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）2018-12-17
- 国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第...2018-12-17
- 国家药品不良反应监测中心关于印发《疫苗生产企业不良事件报告指南》的通知2013-8-29
- 中华人民共和国禁毒法2010-4-21
- 药品不良反应报告和监测管理办法 （失效）2007-7-20
- 《药品定期安全性更新报告撰写规范》2012-9-21
- 《医疗器械监督管理条例》2014-4-30
- 医疗器械不良事件监测管理办法 （失效）2007-7-20
- 疫苗流通和预防接种管理条例 2007-7-20
- 关于印发医疗器械不良事件监测工作指南（试行）的通知2011-9-21
